
Компания "ЭОЛ" представляет очистители воздуха нового поколения
очиститель воздуха tree проверен
Экспертное заключение СЭС г. Королева Московской области
На экспертизу “Заказчиком” были представлены следующие материалы:
- опытный образец очистителя воздуха "Tree-med" - одинарный модуль;
- проект технических условий;
- проект руководства по эксплуатации
- акт технических испытаний;
- направление управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- протоколы лабораторных испытаний воздушной среды помещений МЛПУ больницы №2 г. Королева №267-274, №№284-294 от 31.07-03.08.2006 г, и исследования воздуха на содержание озона №65 от 21.07.06 г.. На соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам: СанПиН 2.1.3.1375 -03 “ Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров”.
- протоколы лабораторных испытаний воздушной среды помещений МЛПУ больницы №2 г. Королева №267-274, №№284-294 от 31.07-03.08.2006 г, и исследования воздуха на содержание озона №65 от 21.07.06 г.. На соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам: СанПиН 2.1.3.1375 -03 “ Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров”.
- Приказ МЗ СССР № 720 от 31.07.1978 г.”Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией”. МУ № 3182-84, ГН 2.2.5.1313-03. ГОСТ 12.1.005-2000.
Научно-исследовательская работа проведена в Муниципальной городской больнице №2 (г. Королев) в пульмонологическом отделении.
Основанием проведения испытаний послужило направление Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03-685ф/0269 от 06.07.2006г.
Предполагаемая область применения очистителя воздуха "Tree-med" - помещения лечебно профилактических учреждений (ЛПУ), производственные и бытовые помещения.
Целью данной работы являлось изучение возможности применения очистителя воздуха "Tree-med" для обеззараживания воздуха в помещениях ЛПУ. Для достижения указанной цели было необходимо решить следующие задачи:
- проверить соответствие конструкции очистителя воздуха "Tree-med" описанию, представленному в проектах технической и эксплуатационной документации
- получить экспериментальные данные, подтверждающие возможность применения очистителя воздуха "Tree-med" для снижения микробной обсемененности воздуха помещений ЛПУ и обеспечения поддержания уровня обсемененности на заданном уровне;
- разработать режимы применения очистителя воздуха "Tree-med" в зависимости от объемов обрабатываемых помещений.
|
Объём обеззараживаемого воздуха при включении по режиму "турбо", м /ч |
100+10 |
|
Изменения объёма обеззараживаемого воздуха |
до ±10% при отклонении напряжения сети на ±10% от номинального значения. |
|
Воздействие на микробную клетку |
с помощью электрического поля, замыкающегося внутри прибора. |
|
Воздухонагнетательны й механизм |
ионный ветер, создаваемый коронирующим разрядом. |
|
Фильтрация воздушного потока |
Фильтрация входного воздушного потока обеспечивается для частиц размером от 0,01 микрона (пределы измерений) и более с помощью одноступенчатого электростатического фильтра.
Пластины фильтра выполнены из алюминиевого сплава, выдерживающего замачивание в емкости и мытье в посудомоечных машинах моющим средством или дезинфицирующим раствором, обладающим моющими свойствами и не фиксирующим органические загрязнения. |
|
Степень фильтрации |
- 99,99% для частиц размером до 0,1 микрона и выше,
- 99,97% для частиц размером 0,1 до 0,02 микрона;
- 99,0%о для частиц размером менее 0,02 микрона. |
|
Условия эксплуатации |
для работы во внутренних помещениях при температуре окружающей среды от 0°С до 40°С, относительной влажности до 95% и атмосферном давлении не ниже 630 мм. рт. ст. |
|
Электропитание |
от сети переменного тока напряжением 220 В+22, частотой 50-60 Гц. |
|
Суммарная мощность, Вт |
не более 45 |
|
Средний срок службы |
При правильной эксплуатации и уходе - не менее 10000 час. По истечении 1000 часов эксплуатации требуется замена коронирующего электрода. |
|
Электробезопасность |
По электробезопасности соответствует требованиям ГОСТ 12.2.025 для изделий класса защиты I типа Н. Защита от поражения электрическим током осуществляется быстродействующим источником высокого напряжения, отключающим напряжение при прикосновении к электродам. |
|
Габаритные размеры,
мм. |
не более 150x300x800 |
|
Масса, кг |
не более 8 |
|
Время непрерывной работы |
не ограничено по времени |
|
Уровень звуковой мощности |
практически бесшумно |
Методика проведения испытаний
Проверку комплектности очистителя воздуха "Tree-med" проводили визуальным осмотром и сличением комплектующих с данными, приведенными в проектах технической и эксплуатационной документации (проекты Технических условий и Руководства по эксплуатации).
Лабораторные испытания эффективности обеззараживания воздуха с помощью очистителя воздуха провели в помещениях объемом 83,4 м (процедурная); 113,2 м3 (18 палата); 66 м3 (15 палата) с естественным фоном микробной обсемененности воздуха в отсутствии и в присутствии людей.
Лабораторные исследования воздушной среды проводились персоналом Аккредитованного испытательного лабораторного центра филиала ЦГЭМО в г.Королев, Юбилейный, Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (аттестат аккредитации № ГСЭН.Ки.ЦОА/ТОА.023.31от 22.12.2003г, до 22.12.2008 г.) и сотрудником компании ООО “ЭОЛ”, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.1375 -03, Приказа МЗ СССР № 720 от 31.07.1978 г.
Отбор проб проводился на санитарно-микробиологические показатели в соответствии с СанПиН, ГОСТ, М.У. на аттестованном оборудовании.
Пробы воздуха отбирали с помощью пробоотборника ПУ - 1Б (НПО “Химавтоматика”, г.Москва) на высоте 1 м от уровня пола, используя чашки Петри, залитые питательным и желточно - солевым агаром и агаром Сабуро. В соответствии с инструкцией по применению пробоотборника для оценки общей микробной обсемененности воздуха отбирали 100 дм , золотистого и эпидермального стафилококка -250 дм , плесневых и дрожжеподобных грибов-250 дм3
Посевы выдерживали в термостате при 37°С в течение 24 и 48 часов, на грибы -в течение 120 часов при 22°С. Подсчитывали количество выросших колоний и делали пересчет для определения содержания микроорганизмов в 1 м3 воздуха помещения.
Результаты испытаний
Испытания проходили в городской муниципальной больнице №2 г. Королев, Московской области в отделении пульмонологии, начало испытаний 21.07.06г. окончание 31.07.06г. На первом этапе лабораторных испытаний оценивали уровень озонирования воздуха помещения в процессе работы очистителя воздуха. Анализ пробы воздуха брали три раза в процедурном кабинете объемом 83,4 м после 24ч. постоянной работы электрофильтра. Концентрация озона в процедурном кабинете показала: 0,038; 0,014; 0,018.
Как видно из приведенных результатов исследования, концентрация озона в течение всего времени работы очистителя воздуха "Tree-med" не превышает максимально разовой предельно допустимой концентрации озона в атмосферном воздухе (ПДК по НТД в мг/м -0,1).
Оценка уровня бактериальной обсемененности воздушной среды помещений проводилась в соответствии с СанПиН 2.1.3.1375 -03, Приказа МЗ СССР № 720 от 31.07.1978 г .по показателям: общее количество микроорганизмов в 1 м3 (КОЕ/м3) количество колоний стафилококков золотистого и эпидермального в 1 м (КОЕ/м ), количество плесневых и дрожжеподобных грибов в 1дм
Результаты оценки динамики изменения естественной микробной обсемененности воздуха (КОЕ/м ) по санитарно-показательным микроорганизмам - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis в процессе обработки воздуха помещений с помощью очистителя воздуха "Tree-med" и эффективность последнего при работе в исследуемом помещении даны в табл. 2.
|
Объем помещения, м3 |
№ палаты / Присутствие людей |
Продолжительность работы, час |
Общее количество микроорганизмов в 1 м3 (КОЕ/м3) |
Стафилококки в 1 м3 (КОЕ/м3) |
Эффективность обеззараживания воздуха с помощью рециркулятора ,% Общее количество микроорганизмов в 1 м3 (КОЕ/м3) |
Эффективность обеззараживания воздуха с помощью рециркулятора, % Стафилококи в 1 м3 (КОЕ/м3) |
|
83,4 |
Процедурная, люди присутствовали периодически |
до начала работы прибора |
870 |
120 |
0 |
0 |
|
0,5 |
760 |
80 |
13 |
34 |
|
1 |
400 |
40 |
54 |
67 |
|
2 |
210 |
32 |
76 |
74 |
|
6 |
100 |
16 |
89 |
87 |
|
24 |
70 |
12 |
92 |
90 |
|
48 |
0 |
0 |
100 |
100 |
|
72 |
0 |
0 |
100 |
100 |
|
113,2 |
18 палата, люди отсутствовали |
до начала работы прибора |
210 |
80 |
0 |
0 |
|
0,5 |
120 |
22 |
43 |
73 |
|
1 |
100 |
12 |
53 |
85 |
|
2 |
20 |
10 |
90 |
88 |
|
3 |
0 |
0 |
100 |
100 |
|
66 |
15 палата, люди присутствовали постоянно 4 чел. |
до начала работы прибора |
200 |
118/4
Стафил.
эпид/золс
т |
0 |
0 |
|
1 |
100 |
16 |
50 |
87 |
|
2 |
90 |
16 |
55 |
87 |
|
3 |
80 |
32 |
60 |
74 |
|
4 |
90 |
12 |
55 |
90 |
|
5 |
70 |
0 |
65 |
100 |
Из представленных в таблице 2 результатов видна динамика изменения бактериальной обсемененности воздуха исследуемых помещений в присутствии и отсутствии людей в помещениях с естественным фоном обсемененности. Спустя 1 час работы очистителя воздуха общее количество микроорганизмов в 1куб.м воздуха во всех исследуемых помещениях снизилось на 50-54 %, эпидермального стафилококка на 67-87%. В процедурном кабинете объемом 83,4м , общее количество микроорганизмов в 1м воздуха (ОКМ) и количество колоний стафилококков (КС) за 48ч. беспрерывной работы очистителя воздуха снизилось до 0. В 15 палате, объемом 66 м3 и постоянным пребыванием 4 человек, воздухоочиститель очистил воздух за 3 часа беспрерывной работы от общих колоний микроорганизмов на -60%, но через 4 часа работы эффективность работы прибора снизилась до 55%. Количество стафилококков за 2 часа работы прибора снизилось до 87 %, но через 3 часа эффективность беспрерывной работы прибора уменьшилась на 3%. Это объясняется тем, что в палате были постоянно открыты окна и дверь, и к больным заходили посетители. В палате № 18 в связи с отсутствием людей (на момент испытаний палата была свободна) воздухоочиститель полностью очистил воздух от микроорганизмов за 3 часа беспрерывной работы.
Естественный фон обсемененности воздуха золотистым стафилококком в количестве 4 КОЕ в 1куб.дм. был обнаружен лишь в палате №15, где постоянно присутствовали люди. После 1 часа работы очистителя воздуха "Tree-med", стафилококк не обнаружен. В воздухе палаты № 18 в отсутствии людей, плесневые грибы в количестве 8 КОЕ в 1куб.дм. были обнаружены до включения работы прибора. Через час работы очистителя воздуха "Tree-med”, количество плесневых грибов уменьшилось на 50 %, а через 2часа - на 100%.
На основании проведенных лабораторных исследований можно сделать вывод о том, что когда в помещении находятся люди, то общий фон микробной обсемененности снижается медленнее, чем в случае, когда в помещении ни кого нет.
Таким образом, очиститель воздуха "Tree-med" может быть рекомендован для обеззараживания воздуха в ЛПУ как в присутствии, так и в отсутствии людей.
Очиститель воздуха "Tree-med" целесообразно устанавливать в отсутствии людей для подготовки помещений к функционированию для снижения микробной обсемененности воздуха (в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий).
В присутствии людей в помещениях - для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности воздуха.
В случаях присутствия в помещениях более 3 человек аналогичный эффект применения можно получить, установив сдвоенный модуль, который вдвое увеличивает производительность очистителя воздуха "Tree-med".
Выводы
- Опытный образец очистителя воздуха электростатического "Tree-med" производства ООО "ЭОЛ", соответствует проектам Технических условий и паспорта.
- Результаты лабораторных испытаний, проведенных в ЛПУ г. Королев, Московской обл., свидетельствуют об эффективности очистителя воздуха электростатического "Tree-med" и возможности его использования в ЛПУ для обеззараживания воздуха для подготовки помещений в отсутствии людей к функционированию .
 Смотрите еще в этом разделе:
|